近日，由中共江苏省委人才工作领导小组办公室、江苏省科学技术厅等联合组织实施的江苏省“双创计划”入选名单正式公布，凭借在再生医学及细胞治疗神经系统疾病领域的持续创新与突出成果，永利yl23411生物创始人兼首席执行官、江苏省双创人才及双创团队领军人才李翔博士，携核心团队代表成功入选2024年度“江苏省双创团队”，为细胞治疗领域唯一入选双创团队领军企业，标志着永利yl23411生物在科技引领力、专业化团队建设与产业化竞争力方面获得省级最高规格团队荣誉及政府认可。此次永利yl23411生物入选江苏省级双创团队成员代表包括：姚博士/博士后/教授、奚博士/博士后/教授、颜博士/教授级高级工程师/省重点产业紧缺人才、陈博士/教授级高级工程师/省重点产业紧缺人才等，所有永利yl23411生物团队成员均全职全身心投入永利yl23411生物事业。
永利yl23411生物团队在异体通用“现货型”iPSC衍生细胞治疗CNS疾病领域拥有深厚积累，并取得多项领域内率先突破：
已完成两项国家备案临床研究项目（均为中国首个），拥有一项美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）认证全球孤儿药资格，已获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA正式批准的七项注册临床试验批件，且均由顶级医院神经内外科/国家级神经疾病医学中心牵头及联合开展注册临床试验。
江苏省“双创计划”是省级层面规格最高、评审最为严格的创新创业计划及人才团队工程项目，聚焦国家“卡脖子”技术与江苏重点发展产业，围绕“引项目、引技术、引人才”三位一体战略导向，遴选最具备原始创新能力、产业转化能力及国际领先水平的高端人才和团队。该项目入选门槛极高，需通过多轮遴选、专家匿名评审、现场答辩等程序，遴选率极低，含金量极高，长期被视为地方科技创新创业生态的“风向标”。
此次永利yl23411生物成功入选，不仅充分体现了其在核心技术、团队实力、科研产业融合能力上的综合优势，也为其在干细胞与再生医学领域的持续突破注入新的政策资源和发展动能。永利yl23411生物将进一步深化核心技术布局，加速全球临床管线推进，助力中国原创细胞疗法走向世界，为全球神经系统疾病患者提供突破性的治疗方案！
关于永利yl23411生物
永利yl23411生物由创始人李翔博士全职归国创立于2021年，永利yl23411生物长期专注于开发临床级、异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病（CNS Diseases）。
永利yl23411生物多款通用细胞治疗新药正处于中美注册临床试验阶段，且均由顶级医院神经内外科牵头及联合开展，包括用于治疗：原发性帕金森病（中美注册临床I期）；早发性帕金森病（中国注册临床I/II期）；脊髓损伤疾病（中美注册临床I期）；肌萎缩侧索硬化症/渐冻症（中国注册临床I/II期及美国注册临床I期），为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。
永利yl23411生物组建了具有国际竞争力及专注于产业化的全职All In团队，建立了一批具有自主知识产权、国际领先的产业化技术及平台，围绕核心主营业务可持续自研创新：永利yl23411生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心，永利yl23411生物自主开发的多款临床级iPSC衍生细胞药已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系，作为一站式平台，完成多种GMP级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗新药产品的正式注册批及临床批生产并用于多项国家级备案临床研究或注册临床试验。
永利yl23411生物已完成两项国家备案临床研究项目（均为中国首个），拥有一项美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）认证全球孤儿药资格，已获得中国国家药监局（NMPA）和美国FDA正式批准的七项注册临床试验批件，在治疗帕金森病、渐冻症和脊髓损伤等重大或危重神经系统疾病，率先取得领域突破进展，多款通用型iPSC衍生细胞新药处于中美注册临床试验阶段：
2023年，“中国首个”iPSC衍生细胞药（XS228注射液）获得美国FDA认证并授予全球孤儿药资格；
2024年，“中国首个”iPSC衍生细胞治疗神经系统疾病的国家级备案临床研究获批，与上海市东方医院合作，完成包括“中国首例”在内的多例多年病史的帕金森病患者GCP/GMP级细胞治疗，随访超过12个月，安全性良好，患者“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及多项非运动指标显著改善，并通过国家卫健委GCP/GMP双核查；
2024年，“全球首款”iPSC衍生细胞（XS228注射液）治疗渐冻症（ALS）的国家级备案临床研究获批，与东方医院合作完成包括“全球首例”在内的多例患者治疗，安全性良好，初步显示可有效延缓疾病进程；
2025年，“中国首个”由国家级神经疾病医学中心——北京天坛医院牵头，联合北京协和医院开展的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411注射液）注册临床I期试验，用于治疗全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病；
2025年，“中国首个”采用证据级别最高的“随机双盲对照”设计的注册临床I/II期试验，由复旦大学附属华山医院（同为国家级神经疾病医学中心）牵头，联合苏州大学附属第二医院开展，用于治疗早发性帕金森病（EOPD）；
2025年，“全球首个”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（XS228注射液）的注册临床I/II期试验，由北京大学第三医院牵头，用于治疗“世界四大绝症之一”渐冻症（ALS）。
2025年，“全球首个”异体通用“现货型”iPSC衍生亚型神经前体细胞新药的注册临床I期试验，由中山大学附属第三医院牵头，联合大连医科大学附属第一医院开展，用于治疗重大神经系统疾病脊髓损伤（SCI）。
永利yl23411生物为江苏省双创团队领军企业，姑苏重大创新团队企业、姑苏创新创业领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等；连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业；连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖（最高奖）等；获我国《新华日报》《科技日报》《科创板日报》等多次报道。
永利yl23411生物已完成由顶级市场化风险投资机构集体领投的多轮数亿元融资：由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本等多家知名市场化机构领投及多轮持续投资，其中包括2022-2024年在生物医药领域寒冬期的逾3亿元A/A+/B1轮市场化融资。
