今年8月，首都医科大学附属北京天坛医院手术室内，全国首例由“国家神经疾病医学中心”完成的iPSC衍生多巴胺神经细胞替代性移植治疗原发性帕金森病手术由冯涛主任牵头、联合孟凡刚主任顺利完成。该手术所使用的细胞药物XS411注射液就是永利yl23411生物自主研发的异体通用型“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药，这也是永利yl23411生物于今年获得的7项中美药监局双报双批的注册临床试验之一。“iPS细胞可以逆转回胚胎阶段，通过体外增殖、自我更新和分化，理论上可以分化成人体的300多种细胞类型并用于替代型治疗。”李翔及永利yl23411生物团队聚焦在开发异体通用“现货型”iPSC再生神经细胞治疗帕金森病、脊髓损伤和渐冻症为代表的重大或危重CNS疾病，并研发出目前全球唯一用于治疗渐冻症的iPS衍生细胞药物，多个治疗方法创下“首例”“唯一”。
入组标准：
1. 自愿参加本研究，签署知情同意书。并承诺遵守研究程序，配合完成研究全过程；
2. 50~75岁的原发型帕金森病患者，男女不限，病史5年以上；
3. 要求对左旋多巴治疗有反应性。
排除标准：（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）
1. 非典型性帕金森病患者
2. 存在剂峰或双相异动症和/或不可预测的关期；
3. 严重的精神症状或痴呆；
4. 有恶性肿瘤史，有癫痫发病史或预防性应用抗癫痫药，有睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺、传染病，凝血/肝功异常等；
5. 对MRI和PET检查有禁忌症；
6. 既往接受过细胞治疗或手术治疗帕金森病。
您将获得交通补助和相关补贴。
咨询热线：
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17317916592
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入组标准包括但不限于：
1. 自愿参加本研究，签署知情同意书。承诺遵守研究程序，配合完成研究全过程；
2. 年龄18-70岁且病历证明发病年龄18-50岁的早发性帕金森病患者，男女不限；
3. 病程5年以上；
4. 要求对左旋多巴治疗有反应性；
5. 接受帕金森药物稳定剂量下治疗仍不能充分控制运动波动。
排除标准包括但不限于：（符合以下任一条标准的对象将排除于本研究）
1. 非原发性帕金森病患者（继发性原因包括，如血管性、中毒、药物、代谢性、感染性等导致的帕金森综合征或遗传变性性帕金森综合征[如亨廷顿病、肝豆状核变性]，或进行性核上性麻痹、多系统萎缩、皮质基底节变性等帕金森叠加综合征）
2. 处于帕金森病晚期，并正在经历严重的、致残的剂峰异动症或双相异动症和/或症状不可预测或大幅波动；
3. 严重的精神症状或痴呆；
4. 有恶性肿瘤史，有癫痫发病史或预防性应用抗癫痫药，有慢性阻塞性肺病、严重心脑血管疾病、传染病，凝血/肝功异常等；
5. 对MRI和PET检查有禁忌症；
6. 既往接受过细胞治疗或手术治疗帕金森病。
您将获得交通补贴和相关补助。
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永利yl23411生物由创始人李翔博士于2021年全职归国创立。永利yl23411生物专注于开发临床级、异体通用、“现货型”iPSC衍生细胞药用于治疗神经系统疾病（CNSDiseases）：
永利yl23411生物已获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（U.S.FDA）正式批准的七项中美注册临床试验批件，多款通用型iPSC衍生神经细胞新药已处于中美注册临床试验阶段，包括用于治疗：
全球第二大神经退行性疾病原发性帕金森病（中美注册临床I期）；
早发性帕金森病（中国注册临床I/II期）；
重大神经系统疾病脊髓损伤（全球首款新药；中美注册临床I期）；
肌萎缩侧索硬化症/渐冻症（全球首款新药及全球孤儿药；中国注册临床I/II期及美国注册临床I期），为中国首个自主iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格。
在iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗帕金森病赛道方向上，永利yl23411生物率先取得多项领域突破进展，包括：
与同济大学附属上海市东方医院刘中民院士团队合作，获批国内唯一国家级备案临床研究项目，完成多例中重度帕金森病患者细胞移植治疗，临床随访最长>18个月，显示良好的安全性及显著有效性改善趋势；
由国家级神经疾病医学中心首都医科大学附属天坛医院冯涛主任及复旦大学附属华山医院王坚/陈亮/张菁主任分别牵头，联合北京协和医院及苏大附属第二医院，正在开展永利yl23411生物异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺神经前体细胞注射液（XS411注射液产品；国家I类新药）治疗原发性帕金森病及“中国首个”随机双盲对照设计的早发性帕金森病的注册临床I/II期试验。
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