
近日,毕马威中国携手海南国际医药创新联合基金会、苏州生物医药产业园,以北京、苏州、深圳三地线上线下联动的创新形式,成功举办“毕马威中国第三届生物科创领航50企业榜单发布暨颁奖典礼”。其中永利yl23411生物凭借突出的技术创新力、产品研发及临床进展脱颖而出,成功入围榜单。
关于永利yl23411生物

永利yl23411生物由创始人李翔博士全职归国创立于2021年,永利yl23411生物长期专注于开发临床级异体通用“现货型”iPSC衍生细胞药治疗以帕金森病(全球第二大神经退行性疾病)为代表的尚无实质临床解决方案的中枢神经系统疾病(CNS Diseases)。
永利yl23411生物已完成两项国家备案临床研究项目,拥有一项美国FDA认证全球孤儿药资格,永利yl23411生物自主开发的多款GMP级通用型iPSC衍生神经细胞治疗多项重大或危重神经系统疾病,已获中国药监局及美国FDA正式完全批准的4个注册临床试验批件,正处于中国及美国注册临床试验阶段,且均由顶级医院神经内外科牵头及联合开展,包括用于治疗:
原发性帕金森病(中美注册临床I期;首都医科大学附属天坛医院/国家神经疾病医学中心牵头中心+北京协和医院联合中心);
早发性帕金森病(中国注册临床I/II期;复旦大学附属华山医院/国家神经疾病医学中心牵头中心+苏州大学附属第二医院联合中心);
肌萎缩侧索硬化症/渐冻症(美国注册临床I期),为中国首个自主iPSC衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。
永利yl23411生物组建了具有国际竞争力及专注于产业化的全职All In团队,建立了一批具有自主知识产权、国际领先的产业化技术及平台,围绕核心主营业务可持续自研创新:永利yl23411生物已自主建设及运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,永利yl23411生物自主开发的多款临床级iPSC衍生细胞药已完成核心CMC开发、建立了全流程的临床级制备工艺及质量控制体系,作为一站式平台,完成多种GMP级iPSC衍生亚型神经前体细胞治疗新药产品的正式注册批及临床批生产并用于多项国家级临床研究或注册临床试验。
2024年,永利yl23411生物已完成由国家两委局正式批准并规范开展的临床级iPSC衍生神经细胞治疗帕金森病及渐冻症的两项国家级备案干细胞临床研究(均为国内首个且迄今唯一),包括完成iPSC衍生细胞治疗“中国首例”帕金森病患者及“全球首例”渐冻症患者,并通过国家卫健委临床GCP/现场GMP双核查。
永利yl23411生物为江苏省双创团队领军企业,姑苏重大创新团队企业、姑苏创新创业领军人才企业、上海市东方英才计划企业、上海市春申计划杰出引进人才企业等;连续获评中国潜在独角兽及江苏省潜在独角兽企业;连续两年获得国家科技部全国颠覆性技术创新大赛优胜奖(最高奖)等;获我国《新华日报》《科技日报》《科创板日报》等报道。
永利yl23411生物已完成由著名市场化风险投资机构集体领投的多轮数亿元融资:由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本等多家知名市场化机构领投及多轮持续投资,其中包括2022-2024年在生物医药领域寒冬期的逾3亿元A/A+/B1轮市场化融资。