01 BlueRock(拜耳)帕金森症细胞疗法的临床I期试验达到主要终点
拜耳与其全资下属独立运营的细胞治疗公司BlueRock Therapeutics在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布了用于治疗帕金森病的干细胞衍生临床试验疗法bemdaneprocel (BRT-DA01)的临床一期数据。02 FDA 批准Aspen Neuroscience 用于治疗帕金森病的自体细胞疗法 ANPD001 的研究性新药申请 Aspen Neuroscience 宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其针对帕金森病的新药研究(IND)申请,使公司能够继续进行 ANPD001 的临床试验。接下来,Aspen计划启动首个面向中重度帕金森病患者的1/2a期临床试验。03 国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外商投资力度的意见据中国政府网近日发布消息,国务院发布《关于进一步优化外商投资环境 加大吸引外商投资力度的意见》,从提高利用外资质量、保障外商投资企业国民待遇、持续加强外商投资保护等八个方面提出24项具体措施。意见提到,加大重点领域引进外资力度。支持外商投资在华设立研发中心,与国内企业联合开展技术研发和产业化应用,鼓励外商投资企业及其设立的研发中心承担重大科研攻关项目。在符合有关法律法规的前提下,加快生物医药领域外商投资项目落地投产,鼓励外商投资企业依法在境内开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验,优化已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。04 中国医药生物技术协会关于发布《体细胞临床研究工作指引(试行)》的通知根据《医疗机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》和相关要求,体细胞临床研究参照《干细胞临床研究管理办法(试行)》管理的要求,国家卫生健康委科教司组织起草了《体细胞临床研究工作指引(试行)》。受国家卫生健康委科教司委托,中国医药生物技术协会发布《体细胞临床研究工作指引(试行)》,并将承担体细胞临床研究审核和日常管理工作。05 Cell Stem Cell | 小胶质细胞替代疗法可有效恢复阿尔茨海默病中的细胞功能
该文发现利用小胶质细胞替代疗法可以有效恢复阿尔兹海默症小鼠模型中的小胶质细胞功能。阿尔兹海默症的发病机制复杂且一直存在争议,但小胶质细胞在阻止由阿尔兹海默症造成的神经退行性病变中起到重要作用是得到广泛认可的。小胶质细胞基因(如Trem2基因)的突变会导致细胞功能失调并引发早发性神经退行性综合症。该文的研究发现,循环来源的髓系细胞(circulatio-derived myeloid cells, CDMCs)通过细胞移植的方式并辅以短期CSF1R抑制剂,可以高效嵌合于阿尔兹海默症小鼠模型中,并恢复及增强小胶质细胞的功能,减少淀粉样蛋白沉积,是一种非常具有潜力的治疗阿尔兹海默症的策略。
关于永利yl23411生物
永利yl23411生物创始人李翔博士专注iPS衍生细胞创新药的科学研发及产业化十五年:先后师从多位iPS衍生细胞领域世界级科学家,以第一作者或通讯作者在Cell Stem Cell等领域内顶级国际期刊发表论文十余篇,引用率千余次,研究成果入选Cell Stem Cell杂志封面论文、Cell Stem Cell杂志年度最佳论文等。之后,李翔博士先后在美国帕金森病基金会、美国iPS衍生细胞治疗产业界及国内上市药企全职任职关键研发岗位及高级管理岗位。自全职归国创立永利yl23411生物以来,在创始人李翔博士的全面带领下:
永利yl23411生物组建了具有国际竞争力及产业界背景的全职团队,永利yl23411生物核心团队成员来自北京大学、清华大学、复旦大学、上海交通大学、同济大学、中国科学院及美国威斯康星大学、霍普金斯大学等海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。
永利yl23411生物与多家国内著名高校、机构及三甲医院开展相关技术及前期临床开发合作,担任中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专业委员会委员单位、中国干细胞产业联盟副理事长单位等,并挂牌了苏州工业园区博士后孵化站。
永利yl23411生物已运营>5000平方米的研发中心、B+A级GMP基地及质控中心,iPS衍生细胞药治疗帕金森病的首发研发管线已完成核心CMC开发、建立了完整的临床级工艺及质量控制体系,并完成临床级神经细胞治疗产品的正式试生产,在临床前帕金森病小动物及大动物模型论证了安全性和显著的有效性,永利yl23411生物iPS分化为多巴胺神经前体细胞治疗帕金森病的首发管线预计2024年进入注册临床试验阶段。
自李翔博士创立永利yl23411生物以来,已完成由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等著名风险投资机构领投的多轮数亿元融资。2022至2023年,在新冠及医药领域整体寒冬的大环境下,李翔博士带领永利yl23411生物完成了由启明创投、礼来亚洲基金、金圆展鸿、中新资本共同领投和红杉中国、峰瑞资本等继续追加投资,元禾控股、北京大学科技成果转化基金、阿里健康和华泰紫金等联合投资的逾两亿元A轮融资及A+轮追加融资。2023年,永利yl23411生物从数百家医药企业中脱颖而出,正式入选Roche Accelerator(罗氏中国加速器),成为Roche Accelerator在中国的十五家合作成员企业之一。永利yl23411生物正在罗氏体系提供的全球专业顾问团队及配套科学资源的合作支持下,加速推动永利yl23411生物 iPS 衍生细胞治疗帕金森病新药管线的研发和产业化。永利yl23411生物获评了2022年中国创新创业大赛全国总决赛50强(生物医药领域第一名)、蝉联了2021年及2022年全国颠覆性技术创新大赛总决赛优胜奖(全国Top2%),获评了2022年中国潜在独角兽企业、江苏省潜在独角兽及苏州市独角兽培育企业、2023年中国生物医药产业价值榜“最具成长性创新疗法企业TOP10”、2022年Veture50新芽榜及医疗健康双榜、《科创板日报》2022中国科创好公司、2022年度最具投资潜质新锐BioTech Top5、VB-Find Award:2022年度最具创新性医疗科技产品TOP100等荣誉。我国《新华日报》先后以头版及主题报道了“黑马奔腾”和连续两年荣获“国家科技部颠覆性技术优胜项目(最高奖)”的永利yl23411生物。公司地址:上海市闵行区元江路525号金领谷科技产业园1幢楼6楼;苏州工业园区金谷路99号生物医药产业园三期B区项目3号楼201单元
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